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真空質量提取測試原理及方法(2)
測試方法概述：
1、 將測試包裝放入真空測試倉，然后對測試倉抽真空。測試系統(tǒng)包含真空儲蓄器、IMFS 和真空測試倉。質量提取法的測試原理見圖 2。當測試系統(tǒng)被抽真空到合適的真空度的時候，會將測試系統(tǒng)與真空泵隔離。從測試包裝通過任何漏孔進入真空測試倉的質量流會流向真空儲蓄器。IMFS 會檢測從真空測試倉流入真空儲蓄器的質量流。在給定的壓差下，質量流與缺陷的幾何尺寸呈正比。來自于頂空體積或者液體(如水)泄漏的被檢測的氣體流會在暴露在測試倉內的真空條件下。因為測試倉內的壓強要比水的沸點為 20±5℃時對應的壓強要低，因此液體會沸騰而形成而水蒸氣和空氣的混合物。
2 、測試系統(tǒng)的靈敏度與 IMFS 的全掃描范圍、真空測試倉的設計、包裝材料種類和測試系統(tǒng)的參數設置有關。對測試系統(tǒng)的參數設置影響較大的因素有：需 要的靈敏度、測試包裝的材料種類、測試包裝的體積(尺寸)、測試包裝在真空 狀態(tài)下的形變程度等。包裝材料在真空環(huán)境下脫氣而釋放質量流進入真空測試倉。脫氣對最終質量流率的影響可以通過如下途徑來最小化，一是延長最終質量流率 測試前抽真空的時間，二是提高真空度。在一些特別的場合(如大體積柔性包裝和一些標簽材料)，需要對測試包裝進行前處理以很大程度減少包裝的揮發(fā)物的 量。對于被測試包裝樣品在壓力下有可移動的部件，如注射器或活塞，設計特別 的真空測試倉來限制部件的移動是很重要的。在測試循環(huán)中，部件向外運動，會 改變真空測試倉的內部體積，使質量流流入真空儲蓄罐，從而會模擬包裝泄漏而 導致假陽性。
3、 真空測試倉和測試參數的設置必須要能夠滿足檢測包裝中的大孔(孔徑≥70-100μm)的要求，這對干產品包裝內部空體積部分被抽為真空時特別重要。大泄漏檢測可盡量減少液體進入測試系統(tǒng)，因此大泄漏檢測對于盛裝液體的包裝很重要。在抽真空階段初期，在小泄漏測試之前，需要合適的測試倉體設計和更多的測試步驟來檢測大泄漏。
真空質量提取法
的適用范圍很廣。既適用于常壓、微負壓和高真空的各類容器檢漏，也適用于粉體、液體等填充容器的檢漏。既可以測硬質容器，也可以測軟包裝容器。真空質量提取法無需每個規(guī)格定制測試腔體?？墒褂猛膱A填充，滿足不同規(guī)格尺寸的西林瓶。
USP<1207.1>產品生命周期中的包裝完整性檢測方法和驗證也指出，沒有任何一種包裝泄露測試或包裝密封質量測試方法可以適用于所有產品包裝系統(tǒng)。后續(xù)將繼續(xù)介紹其他幾種確定性方法測試原理，敬請期待。
